[KOLAS 실무] 헷갈리는 SOP, 시험절차서, 시험지침서의 차이점 완벽 정리 (문서 체계 잡기)

안녕하세요!

 

오늘은 KOLAS(한국인정기구) 및 ISO 17025 시스템 운영 시 실무자들이 가장 흔하게 혼동하는 문서 용어들에 대해 정리해 보려 합니다.

 

 

평가를 준비하거나 품질 매뉴얼을 검토할 때, 시험절차서(Procedure), 시험지침서(Instruction), 그리고 SOP(Standard Operating Procedure)의 경계가 모호해서 고민한 적 있으신가요? 이 글 하나로 문서 체계의 개념을 확실하게 잡아드립니다.

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1. SOP(Standard Operating Procedure)란?

SOP는 우리말로'표준작업절차서'라고 합니다. 한마디로 정의하자면 "누가 실험하더라도 똑같은 결과가 나오도록 만든, 가장 구체적인 행동 지침"입니다.

 

 

국제 규격(ISO, ASTM 등)은 범용적인 기준을 제시하지만, 실제 우리 실험실의 장비와 환경은 제각각입니다.

 

따라서 우리 실험실의 특정 장비(예: A사 밸런스, B사 HPLC)를 어떻게 켜고, 조작하고, 관리하는지 '우리만의 언어'로 상세히 적어둔 문서가 바로 SOP입니다.

 

 

2. 절차서 vs 지침서 vs SOP, 무엇이 다른가?

이 세 가지 용어는 '문서의 계층(Level)'과 '상세도'에 따라 구분됩니다. 피라미드 구조를 상상하시면 쉽습니다.

① 시험절차서 (Test Procedure) - [관리적 흐름]

• 핵심 질문: "누가, 언제, 무엇을 하는가?"
• 내용: 업무의 전체적인 프로세스를 규정합니다. 실험 기술보다는 행정적 절차와 책임 소재가 중요합니다.
• 예시: 시료가 들어오면 접수 담당자가 바코드를 부착하고, 시험 팀장에게 전달한 뒤, 시험이 끝나면 성적서를 발행하는 '흐름'을 적은 문서.

② 시험지침서 (Test Instruction) - [기술적 방법]

• 핵심 질문: "어떤 방법으로 시험하는가?"
• 내용: 특정 시험 규격(Method)을 수행하기 위한 기술적 매뉴얼입니다.
• 예시: 인장강도 시험을 할 때 시편 크기는 얼마로 하고, 속도는 몇 mm/min으로 당기며, 결과값은 어떻게 계산하는지 적은 문서.

③ SOP (Standard Operating Procedure) - [구체적 행동]

• 핵심 질문: "기기는 어떻게 다루는가?"
• 내용: 지침서와 동의어로 쓰이기도 하지만, 보통은 더 세분화된 단위 작업별 매뉴얼을 뜻합니다.
• 예시: 'XXX 모델 전도도 측정기 사용법', '0.1N 황산 용액 조제법', '초자 세척 방법' 등 특정 동작이나 기기 조작에 초점을 맞춘 문서.

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3. 한눈에 보는 요약

구분	성격	문서 Level	비유
시험절차서	행정/관리 프로세스	Level 2	사무실 책장에 꽂혀 있는 법령집
시험지침서	시험 수행 방법 (Method)	Level 3	실험대 위에 펼쳐진 교과서
SOP	기기 조작 및 세부 행동	Level 3~4	기계 옆에 붙어 있는 조작 매뉴얼

 

4. 실무 포인트

많은 기관에서 '시험지침서'와 'SOP'를 굳이 엄격하게 나누지 않고 혼용해서 사용합니다. (예: '시험 SOP'라는 명칭으로 통합 관리)

가장 중요한 것은 우리 기관의 최상위 문서인 [품질매뉴얼(QM)]에서 용어를 어떻게 정의했느냐입니다. 매뉴얼에 정의된 용어와 실제 사용하는 문서 제목을 일치시키는 것이 KOLAS 평가에서 지적을 피하는 핵심입니다.

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문서 체계를 잡는 데 도움이 되셨기를 바랍니다!

 

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