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60601 1

IEC 60601에 대해 알아보니..

마치 의료 기기의 안전을 지키는 수호자처럼, IEC 60601은 의료 전기 기기의 기본적인 안전성과 필수적인 성능에 관한 국제 표준이에요.  이 표준은 전 세계에서 의료 기기를 설계하고 제조하는 데 있어 필수적인 기준으로 사용되고 있어요.1. 일반 요구사항 (IEC 60601-1): 의료 기기가 안전하게 작동하기 위해 충족해야 하는 기본적인 요구사항을 정의하고 있어요. 여기에는 전기적 안전, 기계적 안전, 방사선 안전 등 다양한 측면이 포함되죠.2. 부속 표준들: 특정 기기나 기술에 맞는 추가적인 요구사항을 다루고 있어요. 예를 들어, 심장 모니터나 인공호흡기처럼 특정 용도의 기기들은 별도의 부속 표준을 따라야 해요.이 표준을 준수함으로써 제조사들은 의료 기기가 환자와 의료진 모두에게 안전하게 사용될 수..

국제 표준/IEC 60601(의료) 2025.03.04
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